Отримання ліцензії на приватну клініку

Опис курсу

Оператори приватних лікарень (приватних клінік), які працюють на комерційній основі, тобто з метою отримання прибутку, як правило, потребують ліцензії відповідно до § 30 Промислового кодексу Німеччини (GewO).

Лікарня має право на отримання ліцензії, якщо вона відповідає мінімальним вимогам щодо персоналу, обладнання, приміщень та організації, виходячи з її концепції та медичної спрямованості, і до неї не застосовується жодна з перелічених у законі підстав для відмови.

Необхідні документи

Лист-заявка

Концепція клініки

Найменування операторів

• Реєстрація бізнесу
• резюме в ключових словах
• Довідка про несудимість (документ типу "О")
• Саморозкриття щодо попередніх судимостей - незавершені кримінальні провадження
• Штрафні провадження за правопорушення у зв'язку з комерційною діяльністю
• провадження про заборону торгівлі, що перебувають на розгляді
• Інформація з місцевого суду про записи в реєстрі неплатоспроможності
• Інформація з центрального торгового реєстру для подання до органів влади (запитується в муніципалітеті за місцем проживання) для юридичної особи та всіх законних представників

для товариств з обмеженою відповідальністю / інших юридичних осіб

• Угода акціонерів, статут, список акціонерів
• Остання виписка з торгового реєстру / реєстру кооперативів
• Реєстрація бізнесу
• Інформація з місцевого суду про записи в реєстрі неплатоспроможності для юридичної особи та всіх законних представників
• Інформація з місцевого суду про записи в реєстрі боржників
• Довідка про відсутність податкових зобов'язань

додатково від керівників/законних представників:

• Саморозкриття щодо попередніх судимостей - відкриті кримінальні провадження
• Штрафні провадження за правопорушення у зв'язку з комерційною діяльністю
• незавершене провадження щодо заборони торгівлі
• Інформація з місцевого суду про записи в реєстрі неплатоспроможності
• Інформація з центрального торгового реєстру для подання до органів влади (запитується в муніципалітеті за місцем проживання) для юридичної особи та всіх законних представників

Призначення медичного керівництва та керівників відділень, включаючи їх заступниківМедичне керівництво або їх заступники: подання ліцензії на медичну практику в кожному випадку

• ліцензія на медичну практику
• докторський ступінь, якщо потрібно
• медичні сертифікати спеціаліста, включаючи компетенцію спеціалізації та інші сертифікати про підвищення кваліфікації
• Довідка про несудимість (документ типу "O")
• Підтвердження від медичної асоціації про відсутність судових розглядів та винесених обвинувальних вироків за професійною діяльністю.

Керівник відділення та його заступник:

• Підтвердження від медичної асоціації про відсутність судових розглядів з питань професійної етики та винесених професійних вироків.

Просторове / структурне представлення майна клініки

• План земельної ділянки, на якій розташована будівля, зі сторонами світу
• Плани будівлі, приміщень та функціональні плани у двох примірниках у масштабі 1:100 (будь ласка, не в електронному вигляді!) з висновками лікарняного гігієніста, санітарного нагляду та пожежної служби)

з відповідними розмірами, з кількістю, розміром, обладнанням, призначенням, візуалізацією:

• Палати для пацієнтів
• Інформація про кількість ліжок у палаті
• Пункти підтримки/кімнати медсестер
• Соціальні кімнати відповідно до ArbStättV
• Роздягальні для персоналу
• Туалет (для персоналу/відвідувачів)
• Кабінети для огляду
• Функціональні відділення
• позалікарняні приміщення (операційна, радіологія, лабораторія, фізіотерапія, CSSD, кухня, пральня, чисті/нечисті робочі зони, сховище)
• Морг
• Огляд зайнятості (план розміщення ліжок) з розбивкою по секціях будівлі або поверхах.
• Копія дозволу на будівництво (тільки текстова частина); у випадку існуючої клініки необхідний дозвіл на реконструкцію;
• Для часткового використання будівлі: Опис того, які частини будівлі зайняті особами, що не належать до закладу.

Підготовка ліжок (опис централізованої або децентралізованої підготовки ліжок)

• Технічне оснащення
• Резервне електропостачання
• Система екстреного виклику (акустична, оптична)
• Базове обладнання для надання невідкладної медичної допомоги, для проведення реанімаційних заходів (аптечка невідкладної допомоги, "Ульмовий набір", дефібрилятор)
• медико-технічне обладнання, що відповідає профілю лікування
• Техніка для кондиціонування/вентиляції приміщень
• Підйомники (транспортування ліжок)

Управління гігієноюНадання концепції гігієни, розробленої лікарняним гігієністом і адаптованої до організації та структури лікарні, включаючи адаптований і повний план гігієни, плани прибирання та дезінфекції, докази валідованої переробки медичних виробів Нагальна рекомендація: Залучайте лікарняного гігієніста вже на етапі планування, щоб уникнути недоліків планування/будівництва Вищевказаний перелік не є вичерпним. Залежно від специфіки об'єкта ліцензування, може знадобитися подати додаткові документи.

Правова основа

§ 30 Торговий регламент