Аптеки в районі Мюнхена
Якщо ви хочете керувати аптекою як власник, орендар або керуючий, вам потрібна ліцензія від органу торгівлі.
Опис курсу
Для роботи аптеки потрібна ліцензія, яку необхідно отримати в компетентному органі. Компетентний орган - це орган, на території якого знаходиться головна аптека.
Для того, щоб отримати ліцензію, ви повинні пройти процедуру ліцензування. Під час цієї процедури перевіряється відповідність вимогам закону "Про аптеки".
Зверніть увагу, що аптеку можна відкривати тільки після завершення процедури авторизації та отримання відповідного повідомлення.
Якщо ви хочете відкрити філію аптеки, вам знадобиться власна ліцензія на діяльність. Ви також повинні подати заяву на отримання ліцензії на продаж ліків, що відпускаються тільки в аптеці, поштою.
Процес оформлення зазвичай займає від двох до восьми тижнів. Зверніть увагу, що документи перевіряє як районна адміністрація, так і фармацевти. Аптека може бути відкрита або передана в управління тільки після успішного завершення процесу.
Передумови
Про що потрібно повідомляти?
- Створення нової аптеки
- Поглинання аптеки як головної або філії
- Оренда аптеки
- Закриття аптеки
- Переміщення аптеки
- Зміна керівництва філії
- Зміна головної та філіальної аптеки
- Заявка на замовлення поштою
- Договори про домашній догляд
Коли я повинен повідомити?
- Час повідомлення залежить від конкретних обставин.
- Про зміну керівництва філії необхідно повідомити щонайменше за два тижні до зміни.
- Бажано повідомляти завчасно, щоб дотриматися встановлених термінів.
Хто повинен повідомляти?
- Всі оператори аптек зобов'язані повідомляти про відповідні зміни.
- У випадку партнерства операторами вважаються партнери, уповноважені керувати бізнесом. Усі залучені сторони повинні мати дійсну ліцензію на ведення діяльності.
Як повідомити?
- Повідомлення можна надіслати електронною поштою на адресу apotheke.kvr@muenchen.de або поштою.
За запитом може бути організована особиста зустріч. Для цього необхідна попередня домовленість.
Особиста присутність у KVR Мюнхен не є обов'язковою.
Необхідні документи
Ліцензія на діяльність аптеки:
- Ліцензія на практику (оригінал або завірена копія)
- Посвідчення особи або паспорт
- Для іноземців (крім країн ЄС): дійсний дозвіл на проживання для здійснення (самозайнятої) оплачуваної праці
- Довідка про несудимість (не старше трьох місяців; тип документа OB)
- Виписка з центрального торгового реєстру
- Медична довідка (не старше трьох місяців)
- Автобіографія
- Довідка про благонадійність (з Державної фармацевтичної палати)
- Афідевіт: підтвердження того, що ви не укладали жодних угод, які порушують ст. 8, 9 (1), 10 або 11 Закону про аптеку
- Декларація відповідно до законодавства ЄС
- План поверху (із зазначенням площі приміщень)
- План меблювання
- Доказ доступності
- Підтвердження фінансування
Додаткові документи в залежності від статусу
Як власник приміщень:
- Договір купівлі-продажу
- Витяг з поземельної книги
Як орендар приміщення:
- Договір оренди (у тому числі договір суборенди, якщо такий є)
Як керівник аптеки:
- Договір про управління
Як акціонер аптеки:
- Акціонерна угода
Для нового відкриття аптеки:
- План земельної ділянки із зазначенням точного місця розташування
- Будівельний план приміщення (із зазначенням цільового призначення та розміру в квадратних метрах для кожного приміщення)
В якості орендаря аптеки:
- Декларація орендодавця про причину оренди відповідно до § 9 ч. 1 п. 1 Закону про аптеки
- Договір оренди
Ліцензія на діяльність аптеки-філії:
- Заява на отримання ліцензії на діяльність аптеки-філії (із зазначенням головної та аптеки-філії)
- Документи для отримання ліцензії на діяльність аптеки
- Призначення відповідального керівника філії
Документи керівника філії:
- Ліцензія на провадження господарської діяльності (оригінал або завірена копія)
- Посвідчення особи або паспорт
- Для іноземців (крім країн ЄС): дійсний дозвіл на проживання для здійснення (самозайнятої) оплачуваної праці
- Довідка про несудимість (не старше трьох місяців, тип документа OB)
- Виписка з центрального торгового реєстру
- Медична довідка (не старше трьох місяців)
- Автобіографія
- Довідка про благонадійність (з Державної фармацевтичної палати)
- Трудовий договір для керівника філії
Новий керівник філії для існуючої аптеки-філії:
- Призначення відповідального керівника філії
Документи керівника філії:
- Ліцензія на здійснення господарської діяльності (оригінал або завірена копія)
- Посвідчення особи або паспорт
- Для іноземних громадян (крім країн ЄС): дійсний дозвіл на проживання для здійснення (самозайнятої) оплачуваної праці
- Довідка про несудимість (не старше трьох місяців; тип документа OB)
- Виписка з центрального торгового реєстру
- Медична довідка (не старше трьох місяців)
- Автобіографія
- Довідка про благонадійність (від Державної фармацевтичної палати)
- Трудовий договір для керівника філії
Ліцензія на замовлення поштою:
- Заява на отримання ліцензії на доставку лікарських засобів тільки через аптеку
- Внесення даних до реєстру аптек/торгівлі поштою
- План приміщення (якщо торгівля здійснюється поза приміщенням аптеки)
Дозвіл на укладення договорів на доставку ліків додому:
- Неформальна заява
- Договір поставки
Додаткова угода про забезпечення лікарськими засобами на основі потреб
Питання та відповіді
продаж товарів поштою може здійснюватися тільки з державної аптеки, яка має дійсну ліцензію на діяльність. Тут також застосовуються всі правила роботи аптек. Крім того, повинна бути створена система забезпечення якості для всього процесу замовлення поштою.
так, аптека вважається комерційним приміщенням і тому повинна бути зареєстрована в торговому управлінні. Реєстрація необхідна при реєстрації, знятті з реєстрації або перереєстрації торгового приміщення. Додаткову інформацію можна знайти на сторінці "Реєстрація бізнесу". Заяву можна подати онлайн або надіслати в письмовій формі до аптечного відділу.
так, необхідно подати відмову від ліцензії на діяльність. Для цього можна подати неофіційний лист. Відмова необхідна, оскільки ліцензія на діяльність прив'язана до приміщення і не може продовжувати існувати після закриття аптеки. Крім того, неможливо мати дві ліцензії на діяльність однієї аптеки одночасно.
власник ліцензії на діяльність повинен подати заяву. Необхідно подати договір поставки та всі пов'язані з ним додатки. Після позитивного розгляду відділом районної адміністрації та фармацевтами може бути видане рішення про укладення договору про постачання на дому.
Kreisverwaltungsreferat
Team 2 Gewerbemeldungen, Apothekenrecht
Адреса в Інтернеті
Поштова адреса
Landeshauptstadt München
Kreisverwaltungsreferat
Team 2 Gewerbemeldungen, Apothekenrecht
Ruppertstraße 19
80466 München
Адреса
Implerstraße 11
81371 München
Тільки за попереднім записом