Отримання ліцензії на приватну клініку

Опис курсу

Оператори приватних лікарень (приватних клінік), які працюють на комерційній основі, тобто з метою отримання прибутку, як правило, потребують ліцензії відповідно до § 30 Закону Німеччини про регулювання торгівлі (GewO).

Лікарня має право на отримання ліцензії, якщо вона відповідає мінімальним вимогам щодо персоналу, обладнання, приміщень та організації, виходячи з її концепції та медичної спрямованості, і до неї не застосовується жодна з перелічених у законі підстав для відмови.

Необхідні документи

Лист-звернення

Концепція клініки

Найменування операторів

• Реєстрація бізнесу
• резюме в ключових словах
• Довідка про несудимість (документ типу "О")
• Саморозкриття щодо попередніх судимостей - незавершені кримінальні провадження
• Штрафні провадження за правопорушення у зв'язку з комерційною діяльністю
• незавершені провадження щодо заборони торгівлі
• Інформація з місцевого суду про записи в реєстрі неплатоспроможності
• Інформація з центрального торгового реєстру для подання до органів влади (запитується в муніципалітеті за місцем проживання) для юридичної особи та всіх законних представників

для GmbH / інших юридичних осіб

• Угода акціонерів, статут, список акціонерів,
• Останній витяг з торгового реєстру / реєстру кооперативів,
• Реєстрація бізнесу
• Інформація з місцевого суду про записи в реєстрі неплатоспроможності для юридичної особи та всіх законних представників
• Інформація з місцевого суду про записи в реєстрі боржників
• Довідка про відсутність податкових зобов'язань

додатково від керівників/законних представників:

• Саморозкриття щодо попередніх судимостей - кримінальне провадження, що перебуває на розгляді
• Провадження щодо накладення штрафів за правопорушення у сфері господарської діяльності,
• провадження у справі про заборону на здійснення господарської діяльності,
• Інформація з місцевого суду про записи в реєстрі неплатоспроможності,
• Інформація з центрального торгового реєстру для подання до органів влади (запитується в муніципалітеті за місцем проживання) для юридичної особи та всіх законних представників

Призначення медичного керівництва та керівників відділень, включаючи їхніх заступників,
 
Медичне керівництво або його заступник:
пред'явлення

• ліцензії на медичну практику,
• докторський ступінь, якщо це можливо,
• сертифікати лікаря-спеціаліста, в т.ч. компетентність за спеціалізацією та інші сертифікати про підвищення кваліфікації;
• Довідка про несудимість (документ типу "O")
• Підтвердження від Медичної асоціації про те, що не було порушено жодного судового провадження з питань професійної етики та не було винесено жодного обвинувального вироку.

Керівник відділення та його заступник:

• Підтвердження від медичної асоціації про те, що не було розпочато жодних судових розглядів з питань професійної етики та не було винесено жодного професійного рішення.

Просторове/структурне представлення майна клініки

• План земельної ділянки, на якій розташована будівля, зі сторонами світу
• Плани будівлі, приміщень та функціональні плани у двох примірниках у масштабі 1:100 (будь ласка, не в електронному вигляді!) з висновками лікарняного гігієніста, управління торгового нагляду та пожежної служби)

з відповідними розмірами, кількістю, розміром, обладнанням, призначенням
 
Ілюстрація:

• Палати для пацієнтів
• Інформація про кількість ліжок у палаті
• Пункти підтримки/кімнати медсестер
• Соціальні кімнати відповідно до ArbStättV
• Роздягальні для персоналу
• Туалет (для персоналу/відвідувачів)
• Кабінети для обстеження
• Функціональні відділення
• позалікарняні приміщення (операційна, радіологія, лабораторія, фізіотерапія, CSSD, кухня, пральня, чисті/нечисті робочі зони, сховище)
• Морг
• Огляд зайнятості (план розміщення ліжок) з розбивкою по секціях будівлі або поверхах.
• Копія дозволу на будівництво (тільки текстова частина); у випадку існуючої клініки необхідний дозвіл на реконструкцію;
• Для часткового використання будівлі: Представлення того, в яких частинах будівлі або, якщо це можливо, в яких приміщеннях проживають особи, що не належать до закладу.

Підготовка ліжок (опис централізованої або децентралізованої підготовки ліжок)

• Технічне оснащення
• Резервне електропостачання
• Система екстреного виклику (акустична, оптична)
• Базове обладнання для надання невідкладної медичної допомоги, для проведення реанімаційних заходів (аптечка, так званий "ульмський набір", дефібрилятор)
• медико-технічне обладнання, що відповідає профілю лікування
• Кондиціонери/обладнання для вентиляції приміщень
• Підйомники (транспортування ліжок)

Управління гігієною
 
Представлення концепції гігієни, розробленої лікарняним гігієністом і адаптованої до організації та структур лікарні, включаючи адаптований і повний план гігієни, плани прибирання та дезінфекції, докази валідованої переробки медичних виробів
 
 Нагальна рекомендація:
Залучайте лікарняного гігієніста вже на етапі планування, щоб уникнути дефектів планування/будівництва.
 
Наведений вище перелік не є вичерпним; залежно від специфіки об'єкта ліцензування може виникнути потреба у поданні додаткових документів.

Правова основа

§ Стаття 30 Закону про регулювання торгівлі