Аптеки в районе города Мюнхен

Описание курса

Для работы аптеки требуется лицензия, которую необходимо получить в компетентном органе. Компетентный орган - это орган, на территории которого находится основная аптека.

Чтобы получить лицензию, необходимо пройти процедуру лицензирования. В ходе этой процедуры проверяются юридические требования, предусмотренные Законом об аптеках.

Обратите внимание, что аптека может быть открыта только после завершения процедуры получения разрешения и получения соответствующего уведомления.

Если вы хотите открыть филиал аптеки, вам потребуется собственная лицензия на деятельность. Вы также должны подать заявку на получение лицензии на продажу лекарств только по почте.

Необходимые условия

Что необходимо сообщить?

• Создание новой аптеки
• Поглощение аптеки в качестве основной или филиальной аптеки
• Аренда аптеки
• Закрытие аптеки
• Переезд аптеки
• Смена руководства филиала
• Смена главной и филиальной аптеки
• Заявка на заказ по почте
• Договоры на оказание помощи на дому

Когда я должен сообщить?

• Срок уведомления зависит от конкретных обстоятельств.
• О смене руководства филиала необходимо сообщить не позднее чем за две недели до этого.
• Для соблюдения сроков желательно уведомить об этом заранее.

Кто должен отчитываться?

• Все аптечные операторы обязаны сообщать о соответствующих изменениях.
• В случае партнерства операторами считаются партнеры, уполномоченные управлять бизнесом. Все участвующие стороны должны иметь действующую лицензию на ведение деятельности.

Как сообщить?

• Уведомление можно отправить по электронной почте на адрес apotheke.kvr@muenchen.de или по почте.

По запросу может быть назначена личная встреча. Для этого необходима предварительная договоренность.

Личное присутствие в KVR Munich не обязательно.

Необходимые документы

Лицензия на деятельность аптек:

• Лицензия на право практической деятельности (оригинал или заверенная копия)
• Удостоверение личности или паспорт
• Для иностранных граждан (кроме стран ЕС): действительный вид на жительство для осуществления (самозанятой) оплачиваемой деятельности
• Сертификат хорошего поведения (не старше трех месяцев; тип документа OB)
• Выписка из центрального торгового реестра
• Медицинская справка (не старше трех месяцев)
• Биографическая справка
• Справка о надежности (от Государственной фармацевтической палаты)
• Подтверждение того, что вы не заключали никаких соглашений, нарушающих статьи 8, 9 (1), 10 или 11 Закона об аптеках
• Декларация в соответствии с законодательством ЕС
• План этажа (с указанием квадратных метров помещений)
• План меблировки
• Подтверждение доступности
• Подтверждение финансирования

Дополнительные документы в зависимости от статуса

В качестве владельца комнат:

• Договор купли-продажи
• Выписка из земельного кадастра

В качестве арендатора помещений:

• Договор аренды (включая договор субаренды, если применимо)

В качестве управляющего аптекой:

• Договор управления

В качестве акционера аптеки:

• Соглашение акционеров

Для нового открытия аптеки:

• План участка с точным указанием местоположения
• Строительный чертеж предполагаемого помещения (с указанием целевого использования и площади в квадратных метрах для каждого помещения)

В качестве арендатора аптеки:

• Заявление арендодателя о причине аренды в соответствии с § 9 (1) № 1 Закона об аптеках
• Договор аренды

Лицензия на эксплуатацию филиалов аптек:

• Заявление о выдаче лицензии на эксплуатацию аптеки-филиала (с указанием основной аптеки и аптеки-филиала)
• Документы для получения лицензии на деятельность аптек
• Назначение ответственного за управление филиалом

Документы руководителя филиала:

• Лицензия на осуществление практической деятельности (оригинал или заверенная копия)
• Удостоверение личности или паспорт
• Для иностранных граждан (кроме стран ЕС): действующий вид на жительство для осуществления (самозанятой) оплачиваемой деятельности
• Сертификат о хорошем поведении (не старше трех месяцев, тип документа OB)
• Выписка из центрального торгового реестра
• Медицинская справка (не старше трех месяцев)
• Биографическая справка
• Справка о благонадежности (от Государственной фармацевтической палаты)
• Трудовой договор на управление филиалом

Новое руководство филиала для существующей аптеки-филиала:

• Назначение ответственного руководителя филиала

Документы руководителя филиала:

• Лицензия на право практической деятельности (оригинал или заверенная копия)
• Удостоверение личности или паспорт
• Для иностранных граждан (кроме стран ЕС): действующий вид на жительство для осуществления (самозанятой) оплачиваемой деятельности
• Сертификат о хорошем поведении (не старше трех месяцев; тип документа OB)
• Выписка из центрального торгового реестра
• Медицинская справка (не старше трех месяцев)
• Биографическая справка
• Справка о благонадежности (от Государственной палаты фармацевтов)
• Трудовой договор на управление филиалом

Лицензия на почтовый заказ:

• Заявление на получение лицензии на почтовый отпуск лекарственных средств, отпускаемых только по почте
• Внесение данных в реестр аптек почтовой торговли/почтовой торговли
• Поэтажный план помещения (если деятельность по рассылке осуществляется вне помещения аптеки)

Разрешение на заключение договоров поставки на дом:

• Неофициальное заявление
• Договор поставки

Дополнительное соглашение об обеспечении лекарственными средствами на основе потребностей

Правовая основа

§ 1 (2) в сочетании с § 2 Закона об аптеках (ApoG)

Закон об аптеках (ApoG)

Правила работы аптек (ApBetrO)