Pharmacies dans la zone urbaine de Munich
Si vous souhaitez gérer une pharmacie en tant que propriétaire*, locataire* ou gérant*, vous avez besoin d'une autorisation de l'administration du commerce.
Description
Pour exploiter une pharmacie, vous avez besoin d'une autorisation qui doit être demandée à l'autorité compétente. L'autorité compétente est celle sur le territoire de laquelle se trouve la pharmacie principale.
Pour obtenir une autorisation, vous devez suivre une procédure d'autorisation. Au cours de cette procédure, les conditions légales sont examinées conformément à la loi sur les pharmacies.
Veuillez noter que la pharmacie ne peut ouvrir qu'une fois la procédure d'autorisation terminée et que vous avez reçu la décision correspondante.
Si vous souhaitez ouvrir une pharmacie à succursales, vous avez besoin pour cela d'une autorisation d'exploitation propre. Vous devez également demander une autorisation pour la vente par correspondance de médicaments vendus exclusivement en pharmacie.
Le processus de traitement dure en général de deux à huit semaines. Veuillez noter que tant le Kreisverwaltungsreferat que les pharmaciens* examinent les documents. L'ouverture ou la reprise de la pharmacie n'est possible qu'une fois la procédure achevée avec succès.
Conditions préalables
Que faut-il déclarer ?
- Création d'une nouvelle pharmacie
- Reprise d'une pharmacie en tant que pharmacie principale ou succursale
- Location d'une pharmacie
- Fermeture d'une pharmacie
- Transfert d'une pharmacie
- Changement de direction de la succursale
- Changement de la pharmacie principale ou de la pharmacie de la filiale
- Demande de vente par correspondance
- Contrats d'approvisionnement à domicile
Quand faut-il déclarer ?
- Le moment de la déclaration dépend de la situation concernée.
- Le changement de direction de la filiale doit être annoncé au moins deux semaines avant le changement.
- Une déclaration précoce est utile pour respecter les délais.
Qui doit déclarer?
- Tous les exploitants* d'une pharmacie sont tenus de déclarer les changements correspondants.
- Dans le cas des sociétés de personnes, les associés autorisés à gérer la société sont considérés comme des exploitants. Toutes les personnes concernées doivent posséder une autorisation d'exploitation valable.
Comment faut-il déclarer ?
- La notification peut se faire par e-mail à apotheke.kvr@muenchen.de ou par courrier.
Sur demande, il est possible de convenir d'un rendez-vous personnel. Pour cela, il est impératif de se mettre d'accord au préalable.
Il n'est pas nécessaire de se présenter personnellement au KVR de Munich.
Documents requis
Autorisation d'exploitation pour les pharmacies :
- Certificat d'autorisation (original ou copie certifiée conforme)
- Carte d'identité ou passeport
- Pour les ressortissants étrangers (à l'exception des pays de l'UE) : permis de séjour valable pour l'exercice d'une activité professionnelle (indépendante)
- Certificat de bonne conduite (datant de moins de trois mois ; type de document OB)
- Extrait du registre central des métiers
- Certificat médical (datant de moins de trois mois)
- Curriculum vitae
- Avis fiabilité (de l'Ordre national des pharmaciens)
- Déclaration sur l'honneur : confirmation que vous n'avez pas conclu d'accords contraires à l'article 8, à l'article 9, paragraphe 1, à l'article 10 ou à l'article 11 de la loi sur les pharmacies
- Déclaration selon le droit de l'UE
- Plan d'aménagement (avec indication des mètres carrés des pièces)
- Plan d'aménagement
- Preuve de l'accessibilité
- Justificatif de financement
Documents supplémentaires selon le statut
En tant que propriétaire* des locaux :
- Contrat de vente
- Extrait du registre foncier
En tant que locataire* des locaux :
- Contrat de location (le cas échéant, contrat de sous-location)
En tant que gérant* de la pharmacie :
- Contrat de gérance
En tant qu'associé* de la pharmacie :
- Contrat d'associé
Pour l'ouverture d'une nouvelle pharmacie :
- Plan de situation du terrain avec indication précise du lieu
- Plan de construction des locaux prévus (avec indication de la destination et de la taille en mètres carrés de chaque local)
En tant que locataire* de la pharmacie :
- Déclaration du bailleur sur la raison du bail conformément à l'article 9, paragraphe 1, point 1, de la loi sur les pharmacies
- Contrat de bail
Autorisation d'exploitation pour les pharmacies à succursales :
- Demande d'autorisation d'exploitation d'une pharmacie à succursales (avec désignation des pharmacies principales et des pharmacies à succursales)
- Documents autorisation d'exploitation pour les pharmacies
- Désignation de la direction responsable de la succursale
Documents de la direction de la filiale :
- Certificat d'autorisation d'exercer (original ou copie certifiée conforme)
- Carte d'identité ou passeport
- Pour les ressortissants étrangers (à l'exception des pays de l'UE) : permis de séjour valable pour l'exercice d'une activité professionnelle (indépendante)
- Certificat de bonne conduite (datant de moins de trois mois, type de document OB)
- Extrait du registre central des métiers
- Certificat médical (datant de moins de trois mois)
- Curriculum vitae
- Avis sur la fiabilité (de l'Ordre national des pharmaciens)
- Contrat de travail de la direction de la succursale
Nouvelle direction de filiale pour une pharmacie de filiale existante :
- Désignation de la direction de succursale responsable
Documents de la direction de la filiale :
- Certificat d'autorisation d'exercer (original ou copie certifiée conforme)
- Carte d'identité ou passeport
- Pour les ressortissants étrangers (à l'exception des pays de l'UE) : permis de séjour valable pour l'exercice d'une activité professionnelle (indépendante)
- Certificat de bonne conduite (datant de moins de trois mois ; type de document OB)
- Extrait du registre central des métiers
- Certificat médical (datant de moins de trois mois)
- Curriculum vitae
- Avis sur la fiabilité (de la/des chambre(s) régionale(s) des pharmaciens)
- Contrat de travail de la direction de la filiale
Autorisation de vente par correspondance :
- Demande d'autorisation de vente par correspondance de médicaments vendus exclusivement en pharmacie
- Saisie des données dans le registre des pharmacies de vente par correspondance/de la vente par correspondance
- Plan des locaux (si la vente par correspondance a lieu en dehors des locaux de l'officine)
Approbation des contrats d'approvisionnement à domicile:
- Demande informelle
- Contrat de soins
Accord complémentaire sur la mise à disposition de médicaments en fonction des besoins
Questions & réponses
la vente par correspondance ne peut se faire qu'à partir d'une pharmacie publique disposant d'une autorisation d'exploitation valable. Toutes les prescriptions relatives à l'exploitation d'une pharmacie s'appliquent également dans ce cas. En outre, un système d'assurance qualité doit être mis en place pour l'ensemble du processus d'expédition.
oui, la pharmacie est considérée comme un établissement et doit donc être déclarée au bureau des métiers. La déclaration est nécessaire en cas d'arrivée, de départ ou de changement d'adresse de l'établissement. Vous trouverez de plus amples informations sur la page "Déclaration d'activité commerciale". La demande peut être effectuée en ligne ou envoyée par écrit au service de la pharmacie.
oui, une déclaration de renonciation à la licence d'exploitation doit être faite. Une lettre informelle peut être envoyée à cet effet. La renonciation est nécessaire, car l'autorisation d'exploitation est liée aux locaux et ne peut pas être maintenue après la cessation d'activité de la pharmacie. En outre, il n'est pas possible d'avoir simultanément deux autorisations d'exploitation pour la même pharmacie.
le*titulaire de l'autorisation d'exploitation doit introduire une demande. Le contrat d'approvisionnement ainsi que toutes les annexes y afférentes doivent être déposés. Après examen positif par le Kreisverwaltungsreferat et les pharmaciens*, une décision d'approvisionnement à domicile peut être émise.
Kreisverwaltungsreferat
Team 2 Gewerbemeldungen, Apothekenrecht
Internet
Adresse postale
Landeshauptstadt München
Kreisverwaltungsreferat
Team 2 Gewerbemeldungen, Apothekenrecht
Ruppertstraße 19
80466 München
Adresse
Implerstraße 11
81371 München
Uniquement sur rendez-vous